Het is Bijwerkingenweek, dus ook het Artsen Collectief besteedt extra aandacht aan bijwerkingen, zie ook hier.
Volgens de Geneesmiddelenwet artikel 78 lid 4 moet het Lareb alle gemelde signalen van bijwerkingen “voor eenieder toegankelijk maken.” Lareb interpreteert “alle gemelde signalen” als alle nieuwe signalen na analyse, en publiceert individuele geanonimiseerde bijwerkingen van het nieuwe COMIRNATY XFG mRNA-vaccin vooralsnog niet.
Individuele meldingen worden echter wel doorgegeven aan het Europese bijwerkingencentrum van de EMA, EudraVigilance. Hier zijn ze in principe publiek beschikbaar, maar het COMIRNATY XFG-product (het huidige coronavaccin) is vreemd genoeg onvindbaar. Data-expert Wouter Aukema ontwikkelt methodes om meldingen te ontsluiten voor meer transparantie over medicijn- en vaccinveiligheid en heeft deze data wel kunnen bemachtigen.
Onlangs meldden wij dat in de periode van 30 september – 11 oktober 2026 er 95 meldingen bij de EMA binnenkwamen van personen vanuit Nederland, van in totaal 382 vermoedelijke bijwerkingen in relatie tot het COMIRNATY XFG- vaccin.
In de periode van 11 – 25 oktober 2026 blijkt dat in Nederland nog eens van 152 personen een melding is binnengekomen van vermoedelijke bijwerkingen in relatie tot het het nieuwe vaccin. In totaal werden hierbij 626 verschillende reacties gemeld, waarbij één casus als ernstig is geclassificeerd door Lareb. Dit betreft een vrouw van tussen de 65 en 85 jaar met o.a. levensbedreigende ventriculaire tachycardie waarvoor zij langere tijd in het ziekenhuis is opgenomen. Deze melding werd overigens niet door een gezondheidsprofessional gedaan.
Onder de nieuwe meldingen die door Lareb als “niet serieus” werden geklassificeerd waren onder andere een gedeeltelijke verlamming van het gezicht (Facialis Paralyse of Bell’s Palsy) en een ooginfarct, een verstopping van een bloedvat in het oog die samenging met een acute maculaire neuroretinopathie, een netvliesaandoening die samenhangt met een tekort aan bloedtoevoer.
De vanaf het begin van de najaarscampagne gemelde vermoedelijke bijwerkingen zijn voor het publiek momenteel niet terug te vinden op de website van Lareb of op de EMA- EudraVigilance website, maar wij geven ze hieronder weer, en dankzij bijgevoegde lijst kunt u ze direct zelf inzien op de EMA- website.
| Orgaanklasse (SOC) | Reactie (PT) | Aantal Cases |
| Bloedvataandoeningen | Bleekheid | 1 |
| Diepe veneuze trombose | 1 | |
| Hypotensie | 3 | |
| Vaatspasme | 1 | |
| Hartaandoeningen | Aritmie | 1 |
| Atriale fibrillatie | 2 | |
| Tachycardie | 1 | |
| Ventriculaire extrasystoles | 1 | |
| Ventriculaire tachycardie | 1 | |
| Zenuwstelselaandoeningen | Ageusie | 1 |
| Cerebrale veneuze sinustrombose | 1 | |
| Cerebrovasculair accident | 1 | |
| Duizeligheid | 10 | |
| Facialis paralyse | 1 | |
| Hoofdongemak | 2 | |
| Hoofdpijn | 103 | |
| Neuralgie | 2 | |
| Paresthesie | 1 | |
| Presyncope | 1 | |
| Smaakstoornis | 1 | |
| Somnolentie | 1 | |
| Stoornis van aandacht | 1 | |
| Syncope | 2 | |
| Voorbijgaande afasie | 1 | |
| Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen | Borstpijn | 1 |
| Intermenstruele bloeding | 2 | |
| Postmenopauzale hemorragie | 1 | |
| Oogaandoeningen | Acute nNeuroretinopathie van de macula | 1 |
| Diplopie | 1 | |
| Ooginfarct | 1 | |
| Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen | Artralgie | 46 |
| Gespannenheid spier | 1 | |
| Ledematenongemak | 1 | |
| Myalgie | 94 | |
| Nekpijn | 4 | |
| Pijn in extremiteit | 2 | |
| Pijn in kaak | 1 | |
| Skeletspierongemak | 1 | |
| Skeletspierstijfheid | 1 | |
| Spierspasmen | 1 | |
| Spierzwakte | 7 | |
| Trismus | 1 | |
| Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen | Dyspneu | 2 |
| Hoesten | 5 | |
| Neusverstopping | 2 | |
| Niezen | 1 | |
| Orofaryngeale pijn | 6 | |
| Productieve hoest | 1 | |
| Rhinorroe | 2 | |
| Toegenomen lvuchtweguitscheiding | 1 | |
| Bloed- en lymfestelselaandoeningen | Lymfadenopathie | 5 |
| Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen | Doofheid | 1 |
| Tinnitus | 2 | |
| Huid- en onderhuidaandoeningen | Bulleuze hemorragische dermatose | 2 |
| Droge huid | 1 | |
| Erytheem | 3 | |
| Huid warm | 1 | |
| Hyperhidrose | 2 | |
| Nachtzweet | 1 | |
| Pemfigoïd | 1 | |
| Pijn aan de huid | 1 | |
| Pruritus | 2 | |
| Rash | 2 | |
| Rash pruritus | 2 | |
| Infecties en parasitaire aandoeningen | Erysipelas | 1 |
| Lymfangitis | 1 | |
| Nasofaryngitis | 2 | |
| Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties | Polsbreuk | 1 |
| Maagdarmstelselaandoeningen | Abdominaal ongemak | 1 |
| Bovenbuikpijn | 1 | |
| Braken | 4 | |
| Buikpijn | 1 | |
| Diarree | 7 | |
| Dyspepsie | 1 | |
| Gastro-intestinale pijn | 1 | |
| Nausea | 40 | |
| Orale mucosa blaarvorming | 2 | |
| Orale pijn | 1 | |
| Paresthesie van de mond | 1 | |
| Tandpijn | 1 | |
| Tongongemak | 2 | |
| Nier- en urinewegaandoeningen | Dysurie | 1 |
| Onderzoeken | Bloeddruk verlaagd | 1 |
| Hartfrequentie verhoogd | 2 | |
| Lichaamstemperatuur verhoogd | 17 | |
| Psychische stoornissen | Insomnia | 1 |
| Lusteloos | 1 | |
| Slaap van slechte kwaliteit | 1 | |
| Voedings- en stofwisselingsstoornissen | Hyperglykemie | 2 |
| Verminderde eetlust | 1 | |
| Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen | Asthenie | 1 |
| Borstkaspijn | 1 | |
| Borstongemak | 2 | |
| Gevoel abnormaal | 1 | |
| Het heet hebben | 1 | |
| Influenza-Achtige Ziekte | 1 | |
| Injectieplaatserytheem | 18 | |
| Injectieplaatshematoom | 3 | |
| Injectieplaatsontsteking | 37 | |
| Injectieplaatspijn | 82 | |
| Injectieplaatspruritus | 6 | |
| Injectieplaatswarmte | 24 | |
| Koude rillingen | 81 | |
| Lymfadenopathie op vaccinatieplaats | 3 | |
| Malaise | 114 | |
| Mobiliteit vVan geïnjecteerde ledemaat afgenomen | 1 | |
| Pijn | 1 | |
| Pyrexie | 50 | |
| Therapeutische respons verwacht | 1 | |
| Toestand verergerd | 1 | |
| Vermoeidheid | 95 | |
| Zwelling | 1 | |
| Zwelling aangezicht | 2 | |
| Zwelling van injectieplaats | 32 | |
| Totaal | 1008 |
De nieuwe covidprikronde wordt in Nederland uitgevoerd door een nieuw product, COMIRNATY XFG, waarbij het gemodificeerde mRNA codeert voor de XFG- variant Spike van Sars-Cov-2. Hierbij is de mRNA- code aangepast vergeleken met de vorige versies, zonder dat de nieuwe code op genetische veiligheid is getest. Dit wordt door medicijnveiligheidswaakhonden onvoldoende onderkent. Zij staan op het standpunt “mRNA = mRNA”, zonder de unieke kenmerken van een genetische code te overwegen. Ze worden daarinbij gesteund door Europese wetgeving die bepaalt dat vaccins nooit een gentherapieproduct kunnen zijn. Daarmee vervalt de wettelijke noodzaak voor de strenge veiligheidsprocedures die voor andere genetische producten gelden, zoals studies naar insertionele mutagenese en tumorigeniciteit. Vooral vanwege de aanwezigheid van liposoom-beschermd DNA in de mRNA- vaccins zijn deze studies relevant.
Het Artsen Collectief pleit voor transparantie over gemelde vaccinatiebijwerkingen. Dit om het publiek een geïnformeerde beslissing te kunnen laten nemen met zowel mogelijke voordelen als risico’s van de boostervaccinatie. Zie ook onze campagne PrikWijs 70+.
Data
De ruwe data zijnis hier, op de EudraVigilance website te bekijken. De kolom in het bestand met de titel ‘ICSR Form’ toont de url naar de case op de webswite van de EMA.