De Japanse regering heeft aangekondigd vanaf oktober een achtste coronavaccinatie aan te bieden aan de oudere populatie. De zevende injectie werd door ongeveer 40% van de doelgroep genomen.
Nieuw in de achtste injectieronde is dat er ook gebruik zal worden gemaakt van zelfvermenigvuldigende RNA-“vaccins” die in Japan zijn ontwikkeld door Arcturus Therapeutics en Meiji Seika Pharma. Momenteel gaat in Japan de KP.3-variant van Sars-CoV-2 rond.
Zelfvermenigvuldigende vaccins zijn van een RNA-virus (1) afgeleide genetische vaccins die een extra vermenigvuldigingsmethode kunnen uitvoeren. Gewone mRNA-vaccins bezitten één vermenigvuldigingsmethode: van één mRNA kunnen meerdere spike-eiwitten worden geproduceerd. De zelfvermenigvuldigende mRNA-vaccins bevatten een element (RNA naar RNA-polymerase van het VEEV-virus) die het spikegedeelte van het mRNA kopieert. Door deze extra vermenigvuldigingsstap kan een kleine hoeveelheid mRNA toch een grote hoeveelheid spike-eiwit genereren.
Het gevaar van deze innovatie is dat problemen die geassocieerd zijn met de mRNA-vaccins óók worden vermenigvuldigd. Zo wordt bijvoorbeeld de dosering nog moeilijker in de hand te houden dan bij de mRNA-vaccins al het geval was. Ook lijkt er weinig controle over de plaats waar de vermenigvuldiging optreedt als het vaccin ontsnapt van de injectieplaats, wat doorgaans in meer of mindere mate het geval blijkt te zijn (2). Ten derde is de vraag hoe lang het spike-eiwit geproduceerd gaat worden in het lichaam. Bij de huidige mRNA-vaccins is dat al veel langer dan aanvankelijk werd gedacht, en met een extra vermenigvuldigingsstap zou dat nog veel langer kunnen zijn (2).
Het lijkt spelen met vuur. Onverwachte effecten zijn te verwachten. Een paar vragen die hierbij gesteld zouden kunnen worden:
- Wat is het effect van antilichamen tegen het virale RNA-polymerase, die ook opgewekt zullen worden?
- Wat is het effect van het negatieve-strand-RNA dat als tussenstap geproduceerd wordt?
- Zijn er interacties met andere virussen, bijvoorbeeld door recombinatie (3)?
- Zijn er andere RNA’s in de cel aanwezig die ook vermenigvuldigd worden?
- Hoeveel DNA-verontreiniging is er aanwezig in deze nieuwe RNA-producten?
- Zijn de mRNA’s zelf infectieus onder bepaalde omstandigheden?
Dit soort vragen is onmogelijk te beantwoorden in een kleine en kortdurende trial. Niet voor niets zijn de veiligheidseisen voor genetische producten veel strenger dan voor andere producten. En het lijkt evident dat dit product een genetisch product is.
We weten zo langzamerhand hoe de farmaceutische industrie opereert, dus claims van veilig en effectief (4,5) moeten we voorlopig naast ons neerleggen.
Er is verzet in Japan zelf. Onder andere van de National Coalition to Stop mRNA Vaccines, een groep artsen, onderzoekers, politici en burgers die deze coalitie Stop-mrna.com hebben opgericht. De coalitie is van plan deze maand een rechtszaak aan te spannen tegen de Japanse regering, met name gericht tegen de inzet van zelfreplicerende vaccins.
Het Artsen Collectief roept op tot stoppen met het gebruik van mRNA-vaccinaties vanwege het grote aantal bijwerkingen, waaronder ernstige, onverklaarde oversterfte, onverklaarde geboortedaling en lage effectiviteit. Ook pleit het Artsen Collectief voor terughoudendheid bij nieuwe mRNA-vaccintypes totdat de veiligheid daarvan grondig, onafhankelijk en transparant is aangetoond.
Referenties
- Review: Bloom K, van den Berg F, Arbuthnot P. Self-amplifying RNA vaccines for infectious diseases. Gene Ther. 2021 Apr;28(3-4):117-129. doi: 10.1038/s41434-020-00204-y. Epub 2020 Oct 22. PMID: 33093657; PMCID: PMC7580817.
- Review: Pateev I, Seregina K, Ivanov R, Reshetnikov V. Biodistribution of RNA Vaccines and of Their Products: Evidence from Human and Animal Studies. Biomedicines. 2023 Dec 26;12(1):59. doi: 10.3390/biomedicines12010059. PMID: 38255166; PMCID: PMC10812935.
- Hick TAH, Geertsema C, Nguyen W, Bishop CR, van Oosten L, Abbo SR, Dumenil T, van Kuppeveld FJM, Langereis MA, Rawle DJ, Tang B, Yan K, van Oers MM, Suhrbier A, Pijlman GP. Safety concern of recombination between self-amplifying mRNA vaccines and viruses is mitigated in vivo. Mol Ther. 2024 Jun 17:S1525-0016(24)00401-5. doi: 10.1016/j.ymthe.2024.06.019. Epub ahead of print. PMID: 38894543.
- Oda Y, Kumagai Y, Kanai M, Iwama Y, Okura I, Minamida T, Yagi Y, Kurosawa T, Greener B, Zhang Y, Walson JL. Immunogenicity and safety of a booster dose of a self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-154) versus BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2024 Apr;24(4):351-360. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00650-3. Epub 2023 Dec 20. PMID: 38141632.
- Hồ NT, Hughes SG, Ta VT, Phan LT, Đỗ Q, Nguyễn TV, Phạm ATV, Thị Ngọc Đặng M, Nguyễn LV, Trịnh QV, Phạm HN, Chử MV, Nguyễn TT, Lương QC, Tường Lê VT, Nguyễn TV, Trần LT, Thi Van Luu A, Nguyen AN, Nguyen NT, Vu HS, Edelman JM, Parker S, Sullivan B, Sullivan S, Ruan Q, Clemente B, Luk B, Lindert K, Berdieva D, Murphy K, Sekulovich R, Greener B, Smolenov I, Chivukula P, Nguyễn VT, Nguyen XH. Safety, immunogenicity and efficacy of the self-amplifying mRNA ARCT-154 COVID-19 vaccine: pooled phase 1, 2, 3a and 3b randomized, controlled trials. Nat Commun. 2024 May 14;15(1):4081. doi: 10.1038/s41467-024-47905-1. PMID: 38744844; PMCID: PMC11094049.