De najaars-covid-vaccinatiecampagne heeft dit najaar binnen de eerste drie weken geleid tot tientallen meldingen van bijwerkingen bij Lareb. Hiervan leidden er twee tot opname in het ziekenhuis. Het Lareb laat hierover tot nu toe niets weten aan het publiek.
Dit blijkt uit gegevens van het Europees bijwerkingencentrum EudraVigilance, verzameld door dataonderzoeker Wouter Aukema, die tools ontwikkelt om gegevens van bijwerkingen door medicijnen uit EudraVigilance te downloaden.
Uit deze gegevens blijkt dat in de periode van 30 september-11 oktober 95 meldingen bij de EMA binnenkwamen van personen vanuit Nederland van in totaal 382 vermoedelijke bijwerkingen in relatie tot het COMIRNATY XFG vaccin.
De meldingen werden gedaan door 61 vrouwen en 34 mannen met leeftijden tussen de 29 en 88 jaar. Van hen was 57% 70 jaar of ouder; 28% tussen de 60-70 jaar en 15% onder de 60 jaar. De covid-vaccinatiecampagne is gericht op mensen van 70 jaar en ouder, op mensen van 50 tot en met 69 jaar met één of meer ziekten of aandoeningen, volwassenen en kinderen met een medisch hoog risico en zorgmedewerkers die direct contact hebben met kwetsbare patiënten.
Zeven meldingen bij Lareb waren afkomstig van gezondheidsprofessionals, de overige van de patiënt zelf, een familielid of naaste. In totaal kwamen bij de 95 patiënten 382 verschillende reacties voor, waarvan twee als ernstig zijn geclassificeerd door Lareb. Bij een vrouw van 85 jaar of ouder werd een levensbedreigend cerebrovasculair accident gemeld (een beroerte door een hersenbloeding of herseninfarct) met ziekenhuisopname. Bij een andere vrouw met de leeftijd tussen 65 en 85 jaar een cerebrale veneuze sinustrombose (een beroerte door een bloedstolsel in de afvoerende bloedvaten van de hersenen), ook met ziekenhuisopname.
Geen van deze meldingen zijn voor het publiek terug te vinden op de Lareb website of op de EMA EudraVigilance website, maar wij geven ze hieronder weer.
|
Orgaanklasse (SOC) |
Reactie (MedDRA PT) |
Aantal |
|
Zenuwstelselaandoeningen |
Ageusie |
1 |
|
Cerebrale Veneuze Sinustrombose |
1 |
|
|
Cerebrovasculair Accident |
1 |
|
|
Duizeligheid |
2 |
|
|
Hoofdpijn |
41 |
|
|
Neuralgie |
2 |
|
|
Paresthesie |
1 |
|
|
Voorbijgaande Afasie |
1 |
|
|
Hartaandoeningen |
Atriale Fibrillatie |
1 |
|
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen |
Artralgie |
20 |
|
Myalgie |
36 |
|
|
Pijn In Extremiteit |
1 |
|
|
Pijn In Kaak |
1 |
|
|
Spierzwakte |
2 |
|
|
Trismus |
1 |
|
|
Maagdarmstelselaandoeningen |
Braken |
1 |
|
Diarree |
1 |
|
|
Nausea |
16 |
|
|
Orale Pijn |
1 |
|
|
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen |
Dyspneu |
1 |
|
Hoesten |
2 |
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen |
Nasofaryngitis |
2 |
|
Bloed- en lymfestelselaandoeningen |
Lymfadenopathie |
1 |
|
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen |
Tinnitus |
1 |
|
Huid- en onderhuidaandoeningen |
Bulleuze Hemorragische Dermatose |
1 |
|
Hyperhidrose |
1 |
|
|
Nier- en urinewegaandoeningen |
Dysurie |
1 |
|
Voedings- en stofwisselingsstoornissen |
Verminderde Eetlust |
1 |
|
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen |
Borstpijn |
1 |
|
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen |
Influenza-Achtige Ziekte |
1 |
|
Injectieplaatserytheem |
7 |
|
|
Injectieplaatshematoom |
2 |
|
|
Injectieplaatsontsteking |
15 |
|
|
Injectieplaatspijn |
37 |
|
|
Injectieplaatspruritus |
2 |
|
|
Injectieplaatsverharding |
1 |
|
|
Injectieplaatswarmte |
12 |
|
|
Koude Rillingen |
32 |
|
|
Lymfadenopathie Op Vaccinatieplaats |
2 |
|
|
Malaise |
45 |
|
|
Pijn |
1 |
|
|
Pyrexie |
23 |
|
|
Vermoeidheid |
39 |
|
|
Zwelling Van Injectieplaats |
13 |
|
|
Onderzoeken |
Lichaamstemperatuur Verhoogd |
7 |
|
Totaal |
382 |
Het Artsencollectief pleit voor transparantie over gemelde vaccinatiebijwerkingen. Dit om het publiek een geïnformeerde beslissing te kunnen laten nemen met zowel mogelijke voordelen als risico’s van deze boostervaccinatie. Zie ook onze campagne PrikWijs 70+.
Controle gegevens
Iedereen kan deze meldingen zelf controleren op basis van deze file op de ema website mbt https://dap.ema.europa.eu/xmlpserver/PHV%20DAP/Reports/ICSR.xdo?_xpf=&_xt=form&SR_ID=<Melding ID>&_xpt=1&_xf=html